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医药洁净车间中的悬浮粒子进行动态监测的要求
医药洁净车间中的悬浮粒子进行动态监测的要求
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医药洁净车间的微生物监测
医药洁净车间应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法,定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影…
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医药车间洁净度级别
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别。
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医药洁净车间的生产工艺要求(2-2)
医药洁净车间工艺布局要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,并符合下列基本要求。
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医药洁净车间的生产工艺要求
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。100000级区域一般…
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装配式洁净室的安装要求
装配式洁净室的安装,应在装饰工程完成后的室内进行。室内空间必须清洁、无积尘,并在施工安装过程中对零部件和场地随时清扫、擦净。
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