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医药洁净车间的生产工艺要求

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2018.04.12
信息摘要:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为20~24℃,相对湿…

    生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度100级、10000级区域一般控制温度为2024℃,相对湿度为4560%100000级区域一般控制温度为1828℃,相对湿度为5065%
  生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值: 非单向流洁净室总送风量的1030%,单向流洁净室总送风量的24%; 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量; 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m 3
  洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之 间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。青霉素等特殊药物生产洁净区,固体口服制剂配料、制粒、压片等工序洁净区 应有相应的 气压控制,
  洁净室和洁净区应根据生产要求提供足够的照度。主要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX;辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室可低于300LX,但不宜低于150LX。对照度要求高的部位可增加局部照明。
    洁净室内噪声级,动态测试时不宜超过75dBA。噪声控制设计不得影响洁净室的净化条件
项目

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