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医药生产过程防止污染和交叉污染的措施

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2018.04.17
信息摘要:
医药洁净车间为了防止污染和交叉污染措施。

医药洁净车间为了防止污染和交叉污染可采用下列措施

在分隔隔的区域内生产不同品种的药品。
采用用阶段性生产方式,设置必要的气锁间和排风,空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制,应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险。
在易产生交又污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服,采用用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁,必要时应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测。
    采用密闭系统生产,干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置。
生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具,使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施。
    液体制制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成,软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
    应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。

药厂洁净间


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