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洁净室换气次数新标准

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2017.11.14
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据中天道成小编了解到在洁净室标准中,相同级别的非单向流洁净室换气次数并不相同。其规定不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数…

据中天道成小编了解到在洁净室标准中,相同级别的非单向流洁净室换气次数并不相同。其规定不同级别的非单向流洁净室洁净送风量计算所需的经验换气次数。换气次数适用于层高小于4.0m 的无尘车间;室内人数少、热源小时,宜采用下限值;大于100000级的无尘车间换气次数不小于12次。另外实验动物环境及设施国家标准规定:普通环境8~10次/h,屏障环境10~20次/h,隔离环境20~50次/h。

洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。

洁净室换气次数新标准

压差:洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到,并应有指示压差的装置;空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有批示压差的装置;工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性药物,某些甾体药物,任何认为有致病作用的微生物的生产工序,其操作室与 其相邻房间或区域应保持相对负压。

新鲜空气量:洁净室内应保持一定的新鲜空气量,其数值应取下列风量中的最大值:非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4%;补偿室内排风和保持正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。

中天道成(苏州)洁净技术有限公司自主研究开发变工况节能型洁净手术室、智能模块化洁净室、洁净室机器人动态检测系统等一系列洁净室前沿技术和产品。致力于以不断创新、追求卓越的洁净技术和用户第一,质量至上的服务理念,为国内外用户提供洁净室及相关受控环境一站式整体解决方案。咨询热线:0512-67507112

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