医院洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的独立功能区域。
洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下细菌浓度和空气洁净度级别按下表划分等级。
洁净手术部的洁净用房等级标准表
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等级
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沉降（浮游）细菌最大平均浓度
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空气洁净度级别
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I
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洁净手术室
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手术区0.2个/30min•Φ90皿（5个/m3）， 周边区0.4个/30min•Φ90皿（10个/m3） |
手术区100级， 周边区1000级 |
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洁净辅助用房
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局部百级区0.2个/30min•Φ90皿（5个/m3）， 周边区0.4个/30min•Φ90皿（10个/m3）， |
1000级 （局部100级） |
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II
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洁净手术室
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手术区0.75个/30min•Φ90皿（25个/m3）， 周边1.5个/30min•Φ90皿（50个/m3） |
手术区1000级， 周边区10000级 |
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洁净辅助用房
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1.5个/30min•Φ90皿（50 个/m3） |
10000级 |
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III
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洁净手术室
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手术区2个/30min•Φ90皿（75个/m3）， 周边区4个/30min•Φ90皿（50个/m3） |
手术区10000级， 周边区100000级 |
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洁净辅助用房
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4个/30min•Φ90皿（50 个/m3） |
100000级 |
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IV
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洁净手术室
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5个/30min•Φ90皿（50个/m3） |
300000 |
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洁净辅助用房
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